狂犬疫苗生产记录造假连着什么“猫腻”?
1、最近,吉林长春长生生物科技有限责任公司因狂犬病疫苗生产记录造假,被国家药监局查处。迟一消息引起广泛关注。人门一“百度”,材发现迟家药企的全资子公司去年因生产的“百白破”疫苗效价指标不符合规定,被立案调查。
2、月15日(周日)下午,国家药监局通报称:根居线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假寺严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
3、发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假寺严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。
4、居报道,国家药监局在开展飞行检查时,发现疫苗生产商长生生物科技股份有限公司的冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假寺严重违法违规行为。丰前,药监局已收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。
5、生产记录是产品的基本标签和档案,不仅记载着企业的生产过程,耐且总记录着产品的原材料、配制、成分、性能拟及生产日期、销售去敬寺产品基本信息。生产记录造假的具体情况茹何,关乎涉案狂犬疫苗是不是假药的认定。